Pavojingo vaisto registracijos peripetijos sukėlė įtarimų Seimo nariams

Pavojingo vaisto registracijos peripetijos sukėlė įtarimų Seimo nariams

Grupė Seimo narių Lietuvos Vyriausiajam Administraciniam Teismui pateikė prašymą pripažinti neteisėtu Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininko įsakymą, kuriuo perregistruojamas abortą sukeliantis vaistinis preparatas, ir įpareigoti tarnybą panaikinti šio preparato registracijos pažymėjimo galiojimą.

Seimo narių dėmesio sulaukė vaistas „Mifepristone Linepharma“. Tai preparatas, kuriuo atliekamas medikamentinis besivystančio gimdinio nėštumo nutraukimas.

Preparatas Lietuvoje buvo įregistruotas 2013 m. liepos 11 d. Tačiau mūsų šalyje nėra registruoti kiti vaistai, būtini medikamentiniam nėštumo nutraukimui - prostaglandino analogai, tad nėštumo nutraukimas naudojant tik mifepristoną negalėtų būti iki galo užbaigtas. Kitaip sakant, vien mifepristono nepakanka, kad žuvęs vaisius galėtų pasišalinti iš moters organizmo, nes pasišalinimą iš organizmo garantuoja būtent prostaglandino analogai. Dėl šios aplinkybės mifepristono buvimas rinkoje keltų pavojų Lietuvos moterų sveikatai. Negana to, Lietuvoje nėra teisės aktų, kurie būtų legalizavę tokį nėštumo nutraukimo būdą. Todėl po įregistravimo preparatas Lietuvos rinkai trejus metus taip ir nebuvo tiekiamas.

Tačiau, kaip teigia Seimo nariai, užuot veikęs teisės aktų nustatyta tvarka, Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Gintautas Barcys liepos 22 d. įsakymu vaistinį preparatą pakartotinai perregistravo.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos Vaistų saugumo ir informacijos skyriaus vedėja Virginija Žilėnaitė-Puožiuvienė „Vakaro žinioms“ teigė, kad vaistų registracija peržiūrima kiekvienų metų pradžioje ir pavasarį išleidžiamas įsakymas, kuriuo tų vaistų, kurie trejus metus nebuvo tiekti į rinką, registracijos pažymėjimo galiojimas panaikinamas. Preparatui „Mifepristone Linepharma“ trejų metų terminas suėjo liepos 12 d., tad tuo metu, kai buvo peržiūrimi sąrašai, terminas dar nebuvo suėjęs. Dabar vaistų registracija bus peržiūrima 2017 m. pradžioje ir tada bus elgiamasi, kaip numato Farmacijos įstatymas - registracijos pažymėjimo galiojimas bus panaikintas.

Šiuo metu skaitomiausi

Skaitomiausi portalai

Šiuo metu skaitomiausi

Šiuo metu skaitomiausi

Rašyti komentarą

Plain text

  • HTML žymės neleidžiamos.
  • Linijos ir paragrafai atskiriami automatiškai
  • Web page addresses and email addresses turn into links automatically.
Sidebar placeholder